Regler för vätskor till e-cigaretter
Elektroniska cigaretter, så kallade e-cigaretter, är en relativt ny produkt på den svenska marknaden. Om Ni importerar, tillverkar eller säljer vätskor till e-cigaretter ansvarar Ni för att produkterna uppfyller kraven i flera olika lagstiftningar. Informationen här handlar huvudsakligen om de lagstiftningar som Kemikalieinspektionen och Folkhälsomyndigheten ansvarar för.
Vätskor till e-cigaretter, så kallade e-vätskor, är kemiska produkter och omfattas av flera olika lagstiftningar. Förutom allmänna regler om kemiska produkter omfattas e-vätskor som innehåller nikotin också av specifik lagstiftning om elektroniska cigaretter, som genomför delar av EUs tobaksproduktdirektiv. Ansvariga myndigheter för lagstiftningarna är Kemikalieinspektionen respektive Folkhälsomyndigheten. Den specifika lagstiftningen om elektroniska cigaretter benämns fortsättningsvis e-cigarettlagstiftningen.
Utöver EU-gemensamma regler i tobaksproduktdirektivet och i CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning av kemiska produkter omfattas e-vätskor även av regler som bara gäller i Sverige, till exempel anmälan till Kemikalieinspektionens produktregister.
Innehåller e-vätskorna inget nikotin omfattas de inte av e-cigarettlagstiftningen, utan bara av CLP-förordningen och övriga regler för kemiska produkter.
Dubbla regelverk för e-vätskor med nikotin
Vissa regler för e-vätskor som innehåller nikotin överlappar varandra, exempelvis krav på produktanmälan, informationskrav och regler kring förpackningens utformning. Både CLP-förordningen och e-cigarettlagstiftningen ställer krav på att du ska informera om innehåll och farliga egenskaper samt hur behållare till e-vätskor ska utformas. Ni behöver också anmäla Era e-vätskor och rapportera försäljningsvolymer både till Folkhälsomyndigheten och till Kemikalieinspektionen.
Svenska tillståndsregler
Enligt svenska tillståndsregler krävs tillstånd för yrkesmässig försäljning och privat hantering av kemiska produkter som är särskilt farliga. Särskilt farliga kemiska produkter är till exempel sådana som är klassificerade som akut giftiga och märkta med symbolen dödskalle, i enlighet med CLP-förordningen.
Kemikalieinspektionen har tidigare gjort bedömningen att de svenska reglerna om tillstånd för särskilt farliga kemiska produkter ska tillämpas på e-vätskor som innehåller nikotin. De svenska tillståndsreglerna skulle i så fall begränsa vissa e-vätskor märkta med dödskalle trots att halten nikotin i vätskorna är tillåten enligt EUs tobaksproduktdirektiv.
Kemikalieinspektionen har dock omprövat sin tidigare bedömning och kommit fram till att det inte finns grund för att tillämpa de svenska tillståndsreglerna på e-vätskor som innehåller nikotin. Anledningen är att en begränsning till följd av de svenska tillståndsreglerna inte utan vidare skäl är tillåten enligt tobaksproduktdirektivet.
Kemikalieinspektionens nya bedömning innebär alltså att de svenska tillståndsreglerna inte kan tillämpas på e-vätskor som omfattas av tobaksproduktdirektivet.
Däremot ska reglerna om tillstånd för särskilt farliga kemiska produkter tillämpas på de e-vätskor som inte omfattas av e-cigarettlagstiftningen. Det gäller förutsatt att vätskorna har en sådan klassificering och märkning att de betraktas som särskilt farliga.
Märka och förpacka e-vätskor
Krav enligt CLP-förordningen
Den EU-gemensamma CLP-förordningen innehåller regler för att klassificera, märka och förpacka kemiska produkter. Du som säljer e-vätskor behöver känna till och följa dessa regler. Märkningen ska vara på svenska och den ska informera om produktens farliga egenskaper och hur man kan hantera den säkert. Informationen i märkningen beror på vilka farliga ämnen som ingår och hur produkten klassificeras.
Många e-vätskor innehåller nikotin eller andra ämnen som gör att de klassificeras som farliga och behöver märkas enligt CLP-förordningen. Det finns också nikotinfria e-vätskor eller vätskor med så låg halt nikotin eller andra farliga ämnen att de inte behöver märkas enligt CLP-förordningen.
Enligt CLP-förordningen ska information om produktens farlighet även finnas med i reklam, till exempel när Ni marknadsför den på en webbplats. På så sätt kan kunderna få information om farorna med produkten innan de köper den.
Beroende på hur e-vätskan klassificeras kan förpackningen behöva ha barnskyddande förslutning eller kännbar varningsmärkning. Förpackningar till farliga kemiska produkter får inte ha en form eller en design som kan locka barn eller vilseleda konsumenter. De får inte heller ha en utformning så att de kan förväxlas med exempelvis livsmedel, läkemedel eller kosmetika.
Krav enligt e-cigarettlagstiftningen
Även e-cigarettlagstiftningen ställer krav på märkning och utformning av behållare till e-vätskor som innehåller nikotin.
Anmäla e-vätskor
Kemikalieinspektionens produktregister
Om Ni tillverkar eller för in e-vätskor till Sverige ska Ni anmäla Er verksamhet hos Kemikalieinspektionens produktregister. Om den årliga volymen per produkt är minst 100 kg måste Ni också registrera e-vätskorna och redovisa mängden.
Giftinformationscentralen
Ni som tillverkar eller importerar e-vätskor kan enligt CLP-förordningen behöva anmäla uppgifter om e-vätskorna till Giftinformationscentralen. I länken nedan kan Ni läsa mer om vilka uppgifter som ska lämnas, hur de ska lämnas och vilka som behöver lämna uppgifterna. Giftinformationscentralen kan behöva använda informationen i händelse av en olycka.
Klassificerings- och märkningsregistret
Ni som importerar vätskor till e-cigaretter kan också behöva lämna information om klassificering och märkning av ämnen i vätskorna till den europeiska kemikaliemyndigheten Echas klassificerings- och märkningsregister.
Folkhälsomyndigheten och kommunen
Tillverkare och importörer av e-cigaretter och påfyllningsbehållare är skyldiga att göra produktanmälan och rapportera årliga försäljningsvolymer till Folkhälsomyndigheten. Endast sådana vätskor som innehåller nikotin behöver anmälas.
Gränsöverskridande distansförsäljning ska anmälas till Folkhälsomyndigheten. Butiker i Sverige ska istället anmäla försäljningen till sin kommun. Det gäller även butiker som säljer via e-handel.
Ytterligare regler
Det är Ni som tillverkar, importerar eller säljer e-vätskor i Sverige som ansvarar för att vätskorna uppfyller kraven i de olika lagstiftningarna. Utöver de regler som redan nämnts kan e-vätskor omfattas av krav i annan kemikalielagstiftning. Exempelvis kan Ni behöva tillhandahålla säkerhetsdatablad på svenska, enligt regler i Reach-förordningen.
Om Ni även säljer elektroniska cigaretter ansvarar Ni för att de uppfyller kraven i olika lagstiftningar för varor, som exempelvis EU:s regler för elektrisk och elektronisk utrustning i RoHS-direktivet.
Nikotinskatt
Sedan den 1 juli 2018 omfattas vissa nikotinprodukter av en särskild skatt. Även nikotininnehållande vätskor till elektroniska cigaretter omfattas av skatten.
Nedan finner Ni mer information om:
De svenska tillståndsreglerna för särskilt farliga kemiska produkter
Regler om e-cigaretter och påfyllningsbehållare hos Folkhälsomyndigheten
Regler för e-vätskor som innehåller nikotin hos Folkhälsomyndigheten
Anmälan till Giftinformationscentralen
Anmälan till klassificerings- och märkningsregistret
Produktanmälan hos Folkhälsomyndigheten
Informationen kommer Kemikalieinspektionen.
Vid frågor eller för mer information, kontakta Altea AB.