Europakommissionen föreslår ny läkemedelslagstiftning
Europakommissionen har föreslagit en översyn av den europeiska läkemedelslagstiftningen för humanläkemedel. Det är den största reformen på över 20 år och syftar till att göra den rättsliga ramen för mediciner till människa i EU mer smidig, flexibel och anpassad till behoven hos medborgare och företag i hela EU.
Enligt EU-kommission når läkemedel som är godkända i EU fortfarande inte patienterna tillräckligt snabbt, och är heller inte lika tillgängliga i alla medlemsstater. Kommissionen skriver att det finns betydande luckor när det gäller att tillgodose otillfredsställda medicinska behov, sällsynta sjukdomar och antimikrobiell resistens (AMR).
Det reviderade förslaget innehåller ett nytt direktiv och en ny förordning, som reviderar och ersätter den befintliga läkemedelslagstiftningen, inklusive lagstiftningen om läkemedel för barn och för sällsynta sjukdomar.
Förslaget innebär bland annat:
• en inre marknad för läkemedel som säkerställer att alla patienter i hela EU har snabb och rättvis tillgång till säkra, effektiva och prisvärda läkemedel
• att fortsätta göra EU till attraktiv och innovationsvänlig forskningsmiljö för läkemedel
• att drastiskt minska den administrativa bördan genom att påskynda procedurer och minska godkännandetiderna för läkemedel så att de når patienterna snabbare
• göra läkemedel mer miljövänliga.
Här finner Ni mer information.
Informationen kommer från Läkemedelsverket.
För frågor eller information, kontakta Altea AB.